Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Manažer klinického výzkumu
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Manažera klinického výzkumu, který bude zodpovědný za plánování, řízení a dohled nad klinickými studiemi v souladu s regulačními požadavky a etickými standardy. Tato role vyžaduje silné organizační schopnosti, hluboké porozumění klinickým procesům a schopnost efektivně komunikovat s různými týmy a partnery. Manažer klinického výzkumu bude úzce spolupracovat s lékařskými odborníky, výzkumnými pracovníky, regulačními orgány a dalšími zainteresovanými stranami, aby zajistil úspěšné provedení klinických studií.
Mezi hlavní odpovědnosti patří příprava a schvalování protokolů studií, výběr výzkumných míst, školení personálu, monitorování průběhu studií a zajištění souladu s GCP (Good Clinical Practice). Manažer bude také odpovědný za správu rozpočtu, sledování časových harmonogramů a vyhodnocování výsledků studií. Dále bude zajišťovat správné vedení dokumentace a připravovat zprávy pro regulační úřady.
Ideální kandidát má zkušenosti s řízením klinických studií fáze I–IV, výborné komunikační dovednosti a schopnost řešit problémy. Znalost českých i mezinárodních regulačních požadavků (např. EMA, FDA) je nezbytná. Tato pozice je vhodná pro jednotlivce, kteří chtějí přispět k rozvoji nových léčebných metod a zlepšení zdravotní péče prostřednictvím kvalitního výzkumu.
Nabízíme dynamické pracovní prostředí, možnost profesního růstu a spolupráci na inovativních projektech v oblasti medicíny. Pokud máte vášeň pro výzkum a silné manažerské schopnosti, rádi vás přivítáme v našem týmu.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a řízení klinických studií
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a GCP
- Výběr a školení výzkumných míst a personálu
- Monitorování průběhu studií a řešení problémů
- Správa rozpočtu a časového harmonogramu
- Komunikace s regulačními orgány a partnery
- Příprava a revize dokumentace
- Vyhodnocování výsledků a příprava závěrečných zpráv
- Koordinace mezioborových týmů
- Zajištění kvality a integrity dat
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo příbuzném oboru
- Minimálně 3 roky zkušeností s řízením klinických studií
- Znalost GCP a regulačních požadavků (EMA, FDA)
- Výborné organizační a komunikační dovednosti
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu
- Zkušenosti s rozpočtováním a projektovým řízením
- Plynulá znalost češtiny a angličtiny
- Schopnost řešit problémy a rozhodovat se
- Zkušenosti s elektronickými systémy pro správu studií
- Flexibilita a ochota cestovat
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jaké regulační požadavky znáte a jak jste je aplikovali?
- Jakým způsobem zajišťujete kvalitu dat ve studii?
- Jak řešíte problémy během průběhu klinické studie?
- Jaké nástroje používáte pro správu projektů?
- Jaké máte zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a dodržování termínů?
- Jaké typy studií (fáze I–IV) jste již vedli?
- Jaké máte zkušenosti s vedením týmu?
- Jaké jsou vaše silné stránky v oblasti klinického výzkumu?
